深合區三藥企獲批「藥品生產許可證」B類 標誌區內醫藥產業初具規模

 【記者陳藝珠海報道】近日,橫琴粵澳深度合作區醫藥產業再傳捷報,正清海琴(珠海橫琴)科技有限公司、百靈毓秀(珠海)醫藥有限公司等三家企業相繼獲批《藥品生產許可證》(B類,下稱B證)。至此,合作區B證藥品生產企業已達九家,數量接近珠海市,占全省B證企業總數比重超過百分之七,標誌著「橫琴研發持有+內地委託生產」模式下的醫藥產業生態集群初具規模。

 B證即委託生產的藥品上市許可持有人所持《藥品生產許可證》類型。持有B證的企業相當於獲得依法開展藥品上市許可相關活動的「通行證」,可將藥品生產環節委託給符合藥品生產品質管制規範的企業,其自身專注於研發、註冊、品質管控及上市銷售等環節。該模式有力推動藥品創新成果轉化,助力創新型企業高效發展,且與合作區研發資源集聚、土地集約高效利用的特點高度契合,有助於引導企業聚焦研發創新核心環節,突破傳統生產模式對土地空間的依賴,吸引醫藥研發、上市許可、銷售供應等全鏈條資源加速集聚。

 目前,九家B證企業中有五家在合作區建設實驗室,逐步構建起「研發-註冊-生產-銷售」的完整產業鏈,企業研發與質控能力持續增強,實現守底線、保安全、促發展協同並進。◇