【專訪】立法會全體大會細則性討論及表決通過《醫療器械監督管理制度》法案。有議員關注居民郵寄醫療器械和對藥廠的要求等問題。。社會文化司司長柯嵐稱，允許居民自用前提下攜帶或郵寄價值不超過五千澳門元的第１類和２ａ類的低度風險醫療器械。

　《醫療器械監督管理制度》法案將醫療器械按照風險程度分為第Ⅰ類（低風險）、第Ⅱａ類（中低度風險）、第Ⅱｂ類（中高度風險）及第Ⅲ類（較高風險）。柯嵐表示，政府將在法案生效前，對市面流通的三萬至五萬元醫療器械產品做好分類，並供大眾及廠家網上查詢，同時提供電子化系統，方便辨別，藥監局亦可讓大眾查詢，務求令使用者、廠家、零售方都清晰分類。當局亦會在法案生效前後做好對大眾及業界的宣傳工作。

　在細則性討論時，議員林宇滔關注居民郵寄醫療器械的相關問題。議員葉兆佳則關注法案對藥廠的相關要求問題。

　柯嵐回應稱，第Ⅰ類（低風險）、第Ⅱａ類（中低度風險）的醫療器械均可自行攜帶及郵寄回澳，但前提是需要自用及少於五千元的特定金額。柯嵐又稱，就規定生產器械的廠家需符合GMP規定，主要是希望澳門製造水平符合國際及內地水準，特別是管理及技術層面上能與國際接軌。

　藥監局局長蔡炳祥補充稱，目前本澳有四家醫療器械製造廠，都是生產第Ⅱａ類（中低度風險）的醫療器械，相信澳門廠房都適合製造第Ⅰ類（低風險）、第Ⅱａ類（中低度風險）醫療器械。◇