內地首個國產九價HPV疫苗獲批上市

 【香港中通社6月4日電】據央視新聞消息,6月4日,中國第一款九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲國家藥監局批准上市。這款疫苗是全球第二款九價HPV疫苗,打破了國外產品長達十餘年的市場壟斷。

 該疫苗由廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊和萬泰生物聯合研製。其上市打破了長期以來進口高價次HPV疫苗產品的全球技術壟斷,標誌著中國正式成為繼美國後,第二個具有獨立自主供應高價次HPV疫苗能力的國家。

 本次獲批的馨可寧®9,其核心技術源自中國首創的原核表達類病毒顆粒疫苗技術平台,該平台將大腸桿菌這個原核生物作為人用疫苗生產的工程細胞。此前,HPV疫苗研發的技術路線是運用酵母菌等真核細胞表達的方法,其專利技術掌握在英美兩家制藥巨頭手中。

 人乳頭瘤病毒疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。

 幾乎所有宮頸癌均由人乳頭瘤病毒(HPV)感染所致。數據顯示,過去三十年間,中國宮頸癌發病率與死亡率持續攀升。截至目前,中國3億名9-45歲女性中,未接種HPV疫苗的比例高達70%至80%。◇