【專訪】）社會文化司司長歐陽瑜表示，澳門大學澳門中藥檢測中心於今年三月起試營運以來，持續完善各項軟硬件配套，加強人員隊伍和能力建設。中心已於今年四月列入澳門生產力暨科技轉移中心對外送檢服務的檢測機構名錄；目前，已參與中國合格評定國家認可委員會共十一項能力驗證，並已完成其中六項；今年六月亦已完成該委員會首次的實驗室評審，包括檢測能力一百一十八項及實驗室管理制度兩方面。目前，正按該委員會的建議整改，預計今年第四季可獲最終實驗室評審結果，屆時中心會被納入國家實驗室認可名單，成為獨立的第三方檢測機構，並向藥監局及私人企業等開放推出第三方檢測服務，有助提升中心在行內的競爭力。

　她稱，國家藥品監督管理局等部委在二０二０年聯合發佈《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，即「港澳藥械通」，《方案》允許大灣區的指定醫療機構經審批後使用臨床急需、已在澳門上市的藥物，以及使用臨床急需、具有臨床應用先進性，已被澳門公立醫院採購使用的醫療器械。當中，《方案》沒有要求上述醫療器械須已在澳門註冊或備案，也就是說，本澳《醫療器械監督管理制度》的立法進度並不會影響「港澳藥械通」政策的實施。而且，特區政府從立法規劃、完成業界諮詢到開展法案草擬工作均按時推進，目前正處於最後技術完善階段，將按規劃於本年內向立法會提交法案。

　藥監局自成立以來，積極與內地相關部門對接，更有利落實執行各項藥監政策和措施，截至今年六月，本澳已有兩項藥物獲批准進入大灣區指定醫療機構使用，並有十兩項藥物在審批中，藥物的審批進展越趨理想。隨着政策深入實施，相信未來會有更多內地醫療機構提出申請，讓更多本澳藥物透過「港澳藥械通」進入內地。

　她又稱，自二０二二年藥監局成立至今年六月，已審批八十五項新藥在澳門登記上市，覆蓋多個治療領域，包括惡性腫瘤、心血管疾病、皮膚疾病、神經疾病、傳染病等，當中有三十兩項藥物屬於「同類首創」，有一項為CAR-T細胞治療藥物。

　此外，就港澳已上市五年以上的傳統外用中成藥，在獲廣東省藥監局簡化審批後，可於內地上市的政策，截至今年六月，有兩項澳門製造及銷售的外用中成藥取得內地藥品註冊，當中一項是澳門較知名品牌中成藥，深受本澳居民及旅客歡迎，另一項中成藥於去年十二月進入內地一家三甲公立醫院作臨床應用，標誌着內地醫療機構對澳門製造中成藥的肯定。◇