【記者陳藝珠海報道】十月二十五日，在國家藥監局支持下，經粵澳兩地藥監部門批准，由位於橫琴的粵澳合作中醫藥科技產業園「粵澳醫療機構中藥製劑中心」牽頭協調，成功推動廣東省中醫院五個獲批跨境使用的「醫療機構中藥製劑」發往澳門，由鏡湖醫院接收，並將逐步應用於澳門臨床。

　此次院內製劑跨境調劑，填補了境內醫療機構中藥製劑跨境使用的空白，也是大灣區中成藥聯合監管的重大進展，將為粵澳兩地監管創新、中醫藥產業融合發展積累經驗，將有效帶動粵港澳大灣區醫療服務的創新聯動、監管協作，促進粵澳規則銜接、機制對接。

　此次以廣東省中醫院和澳門鏡湖醫院作為首批試點單位，試點工作依照內地和澳門地區有關法律法規及技術性指示要求，以「名院、名科、名醫、名方」為抓手，結合澳門鏡湖醫院在骨科、婦科、兒科等領域中醫醫療服務特色，遴選了廣東省中醫院五個臨床使用均超過二十年的院內製劑品種作為首批試點，分別為骨松安膠囊、莪棱膠囊、飛揚外洗顆粒、小兒咳喘甯口服液、開胃醒脾飲。

　廣東省中醫院副院長楊榮源介紹：廣東省中醫院依託國醫大師、名老中醫的臨床診療經驗，以患者需求為導向，研發了三百多種療效顯著、特色鮮明的院內製劑。首批試點的五個院內製劑具有歷史悠久、療效確切、安全有效、品質可控的特點。本次試點在很大程度可以提升內地優質院內製劑在境外的知名度和影響力，促進粵港澳大灣區中醫藥高地建設，同時，也為推進中醫藥國際化、標準化奠定基礎。

　對接的澳門鏡湖醫院副院長李鵬斌表示：該院中醫科是澳門地區可提供中醫綜合服務實力最強，規模最大的機構之一。此次跨境使用中藥院內製劑，不僅充份地利用了廣東省的優秀中醫藥資源，還作出了大灣區中醫中藥互聯互通的新嘗試。此次兩院的合作把內地的中醫藥發展優勢和澳門特別行政區的政策優勢高度結合，有利於進一步探討大灣區新時代大健康發展策略。

　據悉，粵澳兩地具有較好的地緣優勢，民眾用藥習慣趨同，廣東省作為中醫藥強省，很多醫療機構都有自己獨有的、臨床療效確切、具有嶺南特色等經典方、驗方，是製劑開發的巨大寶庫。一直以來，廣東省藥監局在國家藥監局的指導下，持續推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作，不斷探索建立藥品醫療器械合作新模式，提升藥品監管體系和監管能力現代化水準。

　為提升廣東省優質醫療資源的普惠性、可及性，更好地服務澳門中醫藥產業高品質發展，切實解決澳門居民的醫療需求，本著「發揮廣東優勢所長、滿足澳門所需、促進中醫藥傳承創新發展」的原則，粵澳兩地積極探索實現內地醫療機構中藥製劑便利引進澳門使用的路徑，並以臨床和市場價值為導向，推動具潛力的醫療機構製劑在澳門轉化成新藥，促進兩地中藥事業發展。

　粵澳合作中醫藥科技產業園董事、副總經理，粵澳藥業有限公司總經理王丹表示：在發展醫療機構中藥製劑方面，粵澳藥業的「粵澳醫療機構中藥製劑中心」一直積極與灣區內醫療機構合作開展醫療機構中藥製劑標準化研發、備案/註冊和配製，目前已承接了十四個醫療機構中藥製劑的研究開發，其中三個獲得廣東省藥監局批準備案和產業化配製，並開始在醫院推廣應用，為大灣區患者提供安全、有效、優質的醫療機構製劑。

　【又訊】在國家藥品監督管理局的支持與指導下，澳門藥物監督管理局與廣東省藥品監督管理局積極探索實現內地中藥醫院製劑便利地引進澳門使用的路徑。澳門藥監局於近日批准了澳門鏡湖醫院關於跨境調劑廣東省中醫院五款醫院製劑的申請，昨（二十五）首批中藥醫院製劑由內地運抵澳門口岸，經澳門藥監局稽查人員查驗放行後，有關製劑由鏡湖醫院接收，將在醫院臨床應用。

　首批獲批准引入的五項內地中藥醫院製劑包括中醫婦科、兒科及骨科臨床用藥，均已於廣東省中醫院臨床使用逾十五年，具有豐富的臨床使用經驗，是安全有效的醫院製劑。是次跨境調劑工作由粵澳合作中醫藥科技產業園下屬企業粵澳藥業有限公司的「粵澳醫療機構中藥製劑中心」協調，透過先行先試，打通了內地中藥醫院製劑跨境使用的通道，是實現粵澳兩地監管創新的最新舉措，有利推動粵澳規則銜接、機制對接，進一步促進兩地中醫藥產業融合發展。◇