【新華社北京十一月十四日電】（新華社記者 戴小河）一個數據，標註出中國創新藥在全球產業版圖上的新坐標──今年前三季度，中國創新藥對外授權交易額約一千三百億美元，接近去年全年水平。

　創新藥對外授權是創新藥企業將專利、技術或產品授權給海外公司的交易形式，可以說是中國知識產權和原創研發能力的一種特殊出口。傳統外貿輸出的是「中國製造」，這類交易輸出的是「中國創造」。

　從以跟隨研發為主，到獲得更多海外企業關注；從「出售早期權益」轉向「共建全球生態」，中國創新藥正在經歷一場價值重估。

　國家藥監局統計數據顯示，今年以來，六十九個創新藥獲批上市，其中十五個是新機制、新靶點的首創新藥，一批具有自主知識產權的重磅產品全球首發。

　「首」字當頭，是中國創新藥價值獲全球重估的底氣所在。

　佛山瑞迪奧醫藥有限公司的「锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液」是全球首款放射性創新藥，打破了近三十年來核醫學腫瘤顯像診斷缺少原創靶向放射性診斷藥物的瓶頸，標誌著中國在核藥領域實現原創性突破；

　用於一型發作性睡病的「奧普雷頓片」在中國、美國、日本、歐盟等多個國家和地區同步提交上市申請，中國第一個批准其上市，實現全球多中心研發的原創靶點創新藥在中國「首報首發」的歷史性突破；

　全球首個XI因子抑製劑、降低卒中復發風險的「阿舒克森片」在中國、美國、歐盟同步提交上市申請，在中國半年時間內完成全部審評流程，率先批准上市，使中國患者能夠盡早使用全球最新醫藥研發成果；

　在細胞與基因治療這一前沿領域，中國已批准上市十款CAR-T細胞治療藥品、一款幹細胞治療藥品和二款基因治療藥品，其中包括首個用於實體瘤的CAR-T細胞治療藥品、首個用於血友病B的基因治療藥品……

　醫藥前沿領域加快從「跟跑」向「領跑」轉變。

　國家藥監局藥品註冊管理司司長楊霆表示，這些創新產品的持續研發與轉化應用，是中國生物醫藥產業跨越式發展的有力佐證。

　這場價值重估，不是市場偶然垂青，而是研發熱度與制度供給同步發力的結果。

　看研發基本盤：藥物臨床試驗數量和質量是更多原創成果湧現的基礎，二０二五年全國登記新藥臨床試驗二千九百九十七項，再創新高，細胞與基因治療藥物臨床試驗數量同比增長約百分之三十。中國成為全球新藥臨床試驗的新高地，托起首創的底氣。

　看制度「加速器」：突破性治療藥物、附條件批准、優先審評審批、特別審批四條加快上市通道持續優化，審評周期大幅縮短。按照「提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動」的要求，監管部門對創新藥的溝通指導不斷加碼。

　看創新「硬支撐」：藥物臨床試驗機構數量從備案制度實施前的八百餘家增加至目前的二千餘家，臨床試驗資源和能力不斷提升；持續推進國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）指導原則轉化實施，審評和技術標準與國際接軌。

　看成果「防護盾」：國家藥監局今年五月發佈的《藥品試驗數據保護實施辦法》，對企業自行取得且未披露的試驗數據實施保護，既鼓勵企業積累高質量數據，更激發源頭創新熱情。

　持續向「新」，後勁在哪裡？

　在繼續夯實研發基礎、完善制度支持的同時，還需堅持「走出去」與「請進來」並重，通過開放合作更好融入全球醫藥產業體系。

　「請進來」的通道接連打通。二０二五年十一月，國家藥監局發佈通知，優化境外生產藥品補充申請審評審批程序；今年一月又發佈新舉措，進一步加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市，持續完善規則體系。

　近年來，許多跨國藥企持續加大在華投資力度，新建擴建研發中心和生產基地，對中國醫藥創新環境果斷投下信任票。

　「走出去」的層次也在提升。目前中國一年新增四百餘項國際多中心臨床試驗，越來越多的中國藥企從研發起點就按全球規則佈局，從「產品走出去」升級為「能力被認可」。

　圍繞醫藥產業未來發展，「十五五」規劃綱要作出新部署，提出優化創新藥和臨床急需藥品審評審批，健全醫保支持創新藥和醫療器械高質量發展機制，完善創新藥目錄，鼓勵商業保險擴大創新藥支付範圍。

　新起點上，銳意突破的創新研發，不斷完善的制度保障，更加開放的合作空間，持續升級的安全監管……中國醫藥產業將以新質生產力為核心引擎，堅持向新而行，更好助力健康中國建設，增進人民健康福祉。◇