澳門首例 未出現常見副作用 鏡湖醫院開展CAR-T細胞治療

 【特訊】特區政府一直重視本澳醫療衛生事業的發展,致力於引進先進藥物和醫療技術。以CAR-T細胞為代表的過繼性T細胞是治療惡性腫瘤的最新療法之一。鏡湖醫院經過積極與國內外同行交流學習和精心準備,近期成功開展澳門首例CAR-T細胞治療。

 首例患者是一位難治復發性B細胞淋巴瘤患者,在發病之初,腫瘤細胞已經擴散到全身器官,並在肝臟等器官內生成巨大腫瘤病灶,導致患者體內細胞環境極度紊亂,體內乳酸水平異常升高,併發高乳酸血症,患者出現多器官功能衰竭,並且昏迷。鏡湖醫院組織多學科聯合會診,在深切治療部對患者進行生命體徵支持的情況下,為患者制定了高度個體化的搶救性化療方案,經過精心醫療,患者逐漸清醒,各個器官功能逐步恢復,高乳酸血症得以糾正,並在後續化療及標靶治療後,患者達到了病灶全部消失的療效。然而由於發病之初患者復發風險非常高,在數月後患者出現淋巴瘤復發。

 為此,鏡湖醫院聯合中山大學腫瘤醫院和廣州珠江醫院等醫院專科醫生組織多學科會診,為患者制定了CAR-T細胞治療的方案。CAR-T細胞是將患者自身的T淋巴細胞在體外進行基因改造,具備特異性地攻擊和殺死癌細胞的特點,是治療復發難治性淋巴瘤的最佳方法,該細胞產品已在本澳進行註冊。今年九月初進行患者T細胞採集,運輸到上海進行細胞改造和擴增,並於十月初運輸到鏡湖醫院回輸給患者。注射過程順利,目前患者未出現細胞介質釋放症候群(Cytokine Release Syndrome,CRS)等常見的副作用,一般狀態良好。這標誌著本澳首例CAR-T細胞治療順利完成,是精準醫學實踐的具體表現!

 免疫治療是繼化療和標靶治療之後,腫瘤治療的第三次飛躍。細胞治療是免疫治療最有前景的療法之一,從最早的淋巴因子激活殺傷腫瘤細胞,到後來的基因修飾T淋巴細胞和突變抗原特異性T細胞,過繼性T細胞治療正朝著更精准的腫瘤靶向性、更強的腫瘤細胞殺傷力、更小的副作用及更個體化治療的方向發展,為常規化療無效的腫瘤患者帶來新的治療機遇。目前已成功地應用於惡性淋巴瘤等腫瘤的治療,將陸續用於治療其他的腫瘤例如胃癌,肺癌和肝癌等實體腫瘤。

 由於CAR-T治療的環節較多,包括院內進行細胞採集和回輸,以及院外到內地藥廠進行細胞的基因改造和加工,細胞製品需要全程冷鏈物流,還設計生物製品藥物監管,以及兩地海關通關等程序。本次治療前,在衛生局、藥物監督管理局、海關以及機場的通力合作下,打通了細胞製品從醫院到內地藥廠再回到醫院的全流程環節,實現了二十四小時內點到點物流,有力確保了細胞製品的質量。

 既往本澳患者接受CAR-T細胞治療往往需要轉介到外地醫院,治療周期超過一個月。是次成功進行首例CAR-T細胞治療,標誌著本澳具備了細胞免疫治療的醫療條件,開創了本澳細胞免疫治療的新局面,不但為腫瘤患者提供了新的治療機會,也完善了從適應症選擇,到單採和回輸,以及副作用監測的全流程管理,使患者可以避免到外地進行治療的舟車勞頓,在本地不出病房即可獲得專業的醫療。鏡湖醫院可以為患者提供安全有效的治療措施。首例患者成功進行CAR-T細胞治療,有賴於藥物監督管理局在藥物註冊和監管方面給予積極指導,在衛生局具體指導臨床實踐下進行的,全過程也得到了仁伯爵綜合醫院的大力支持,以及澳門海關和澳門機場的鼎力協助。◇