封蓋包裝有瑕疵 澳暫停接種mRNA新冠疫苗 衛生局:有包裝瑕疵疫苗均未被使用

 【特訊】新型冠狀病毒感染應變協調中心消息:衛生局收到復星實業(香港)公司的書面通知,由於近期注意到多個與批號為二一0一0二的德國BioNTech生產的mRNA新冠疫苗ComirnatyR®(有效期至二零二一年六月)西林瓶封蓋有關的包裝瑕疵,BioNTech 和復星醫藥已發起對該問題的原因調查,須立即暫停接種。

 到目前為止,BioNTech 和復星醫藥還沒有理由認為產品安全存在風險。但謹慎起見,在調查期間,必須暫停接種批號為二一0一0二的疫苗產品,直至本調查結束。此預防性措施旨在持續確保疫苗的接種安全。

 本澳引進的mRNA疫苗全部屬於該批次,昨日起暫停接種,直至另行通知。昨日起已預約接種mRNA的市民無需前往接種站接種。

 (又訊)新型冠狀病毒感染應變協調中心消息:

 就德國BioNTech生產的mRNA新冠病毒疫苗的疫苗瓶封蓋有關的包裝瑕疵事宜,BioNTech 和復星醫藥昨晨已發起對該問題的原因調查,並要求香港和澳門立即暫停接種。衛生局昨早與復星醫藥進行會議跟進事件,復星醫藥在會議中表示現時僅是暫停接種,並非回收疫苗,暫停接種屬於防範性措施,旨在持續確保疫苗的接種安全。BioNTech 和復星醫藥還沒有理由認為產品安全存在風險,但謹慎起見,在調查期間,必須暫停接種批號為二一0一0二的疫苗產品,直至本調查結果。

 本次出現的疫苗瓶封蓋包裝瑕疵主要是疫苗瓶蓋的鋁質蓋不是非常緊固,出現可鬆動的情況。衛生局強調,在使用疫苗前,醫護人員會仔細檢查疫苗外觀和包裝是否有異常,當發現有異常時均不會繼續使用,全部有此情況的疫苗均未被使用,並會向供應商反映。

 衛生局表示,直至本月廿三日,本澳共有六千二百一十五人次完成接種德國BioNTech生產的mRNA新冠病毒疫苗,並有五千三百九十三人次已預約接種,其中預約第一劑為一千五百二十人,預約第二劑為三千八百七十三人。衛生局已向已預約接種mRNA新冠病毒疫苗的人士發出短訊,提示已暫停接種上述疫苗,具體接種日期將另行通知。從未接種的人士亦可選擇更改預約接種國藥滅活疫苗。當有最新消息時,衛生局會透過新聞稿發佈,同時亦會發送短訊通知受影響市民有關的後續接種安排。

 衛生局已和供應商保持密切聯繫,商討如該批疫苗不能使用時的應變方案,包括由香港借調其他批次的疫苗及由德國緊急運調新生產的疫苗,使接種計劃儘快恢復。◇