疫苗初步證實安全有效 中國爭分奪秒推動上市

 【香港中通社九月二十五日電】(香港中通社記者 陳卓儀)中國內地已經連續四十天無本土新增新冠肺炎確診病例,何時能打上疫苗成為現階段全民最關心的話題。中國國務院新聞辦公室二十五日舉行吹風會,有關專家介紹,疫苗初步證實安全有效,將採取特事特辦的原則,爭分奪秒推動疫苗盡快上市。

 目前,中國有四個新冠病毒疫苗已進入三期臨床試驗。其中三個為滅活疫苗,一個為腺病毒載體疫苗。其餘重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,也正在抓緊開展一、二期的臨床實驗。

 中國國家衛生健康委醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉說,新冠病毒疫苗上市前需要完成臨床前研究,必須要通過三期臨床試驗證明安全性和有效性達到設定標準,還要完成商業規模生產工藝驗證,建立可控的質量標準。

 目前試驗中的新冠病毒疫苗是否足夠安全?科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志介紹,目前基本上都屬於輕度的可接受的不良反應。「任何疫苗在臨床階段和大規模使用都會產生一定的不良反應」。他強調,在新冠疫苗研發的前三期試驗階段,均把不良反應的監測作為疫苗安全性的重要指標。

 對於正在研發的新冠病毒疫苗有效性問題;中國疾控中心流行病學首席科學家曾光介紹,中國最早接種新冠病毒疫苗的受試者血清檢測結果顯示,抗體依然維持較高水平,這表明疫苗可能會有比較長期的保護作用。目前正在研製的多款新冠病毒疫苗臨床試驗,到目前為止整體進展順利。在這個階段獲得的數據和結果,初步證實了疫苗的安全性和有效性。

 中國軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇日前透露,其團隊的腺病毒載體疫苗,將在江蘇泰州展開五十五歲以上人群的大規模臨床試驗。

 國藥集團中國生物技術股份公司透露,疫苗三期臨床試驗目前正在阿聯酋、巴林等地進行,試驗情況顯示安全,已有四點二萬人施打。中國生物也向武漢市捐贈了十萬人份新冠肺炎滅活疫苗。

 滅活疫苗廠商、中國北京科興生物公司近日稱,該公司研發的疫苗三期臨床研究目前有七千人接受測試;公司已提供了幾萬支疫苗用於相關的緊急使用,目前已經建設了一條三億支年產能的生產線。

 對於公眾關注的新冠病毒疫苗上市後的價格問題,鄭忠偉回答,新冠病毒疫苗的公共產品屬性,是對其定價的基本遵循;一定會滿足可及性和可擔負性,在大眾可接受的範圍內提出指導價格。◇