【記者陳藝珠海報道】在國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）支持下，經廣東省藥品監督管理局（以下簡稱廣東省藥監局）批准，九月五日，三款澳門中成藥內地註冊用研發樣品成功從澳門經橫琴口岸進口至橫琴粵澳藥業有限公司（以下簡稱粵澳藥業）。根據相關規定，此前經由此方式進口的僅有用於研究對照藥品的化學藥品、生物製品，橫琴粵澳深度深合區此次實現了澳門中成藥內地註冊用研發樣品成功進口的首次突破。

　澳門中成藥生產廠商受限於實驗及生產條件不足等因素影響，通常需要委託內地藥品生產企業、研發機構協助開展研究，因此面臨研發用藥品進口難問題，窒礙了澳門中醫藥產業的發展。此次澳門中成藥研發樣品成功進口深合區，是在國家藥監局大力支持下，在廣東省藥監局、澳門藥監局、澳門經科局、珠海市市場監督管理局、深合區商事服務局及橫琴海關等多部門共同指導和監管合作下，由粵澳藥業作為申請人，先行先試，首次打通了研發用境外中成藥的進口路徑，切實解決了澳門中藥企業在內地申請註冊過程中面臨的實際困難，有效推動了澳門已上市傳統外用中成藥在內地申報獲批的進度，填補了研發用境外中成藥進口的空白，也是貫徹實施《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》的又一創新舉措。

　橫琴海關綜合業務科副科長鄧瑋介紹，海關了解到企業有進口澳門中成藥的需求後，成立專項工作小組，專題研究通關方案，安排專家專人服務，指導企業重點把握進口准入要求和防範易錯遺漏的情形，採取「即報即審」「即查即放」等便利化通關措施，支持該票貨物順利通關，有力支持中醫藥等「四新」產業發展。◇